藥品紙箱要求
《藥品包裝痊远、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》
第八條 藥品的紙箱分內(nèi)包裝紙箱與外包裝紙箱垮抗。
（一） 內(nèi)包裝紙箱系指直接與藥品接觸的包裝（如安瓿、注射劑瓶碧聪、鋁箔等）冒版。內(nèi)包裝應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸逞姿、貯藏及使用過程中的質(zhì)量辞嗡，并便于醫(yī)療使用捆等。
藥品內(nèi)包裝材料、容器（藥包材）的更改续室，應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)栋烤，做穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察藥包材與藥品的相容性挺狰。
（二） 外包裝紙箱系指內(nèi)包裝以外的包裝明郭，按由里向外分為中包裝和大包裝。外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝丰泊，以保證藥品在運(yùn)輸达址、貯藏、使用過程中的質(zhì)量趁耗。
第九條 藥品的標(biāo)簽分為內(nèi)包裝標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽沉唠。
（一）內(nèi)包裝紙箱標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容；文字表達(dá)應(yīng)與說明書保持一致苛败。
（二）內(nèi)包裝紙箱標(biāo)簽可根據(jù)其尺寸的大小满葛，盡可能包含藥品名稱、適應(yīng)癥或者功能主治罢屈、用法用量嘀韧、規(guī)格、貯藏缠捌、生產(chǎn)日期锄贷、生產(chǎn)批號(hào)、有效期曼月、生產(chǎn)企業(yè)等標(biāo)示內(nèi)容谊却，但必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)哑芹。
（三） 中包裝紙箱標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱炎辨、主要成分、性狀聪姿、適應(yīng)癥或者功能主治碴萧、用法用量、不良反應(yīng)末购、禁忌癥破喻、規(guī)格、貯藏盟榴、生產(chǎn)日期曹质、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)咆繁、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容讳推。
（四）大包裝紙箱標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格玩般、貯藏银觅、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)坏为、有效期究驴、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)以及使用說明書規(guī)定以外的必要內(nèi)容匀伏，包括包裝數(shù)量洒忧、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記等。
（五） 標(biāo)簽上有效期具體表述形式應(yīng)為：有效期至×年×月够颠。
（六）由于尺寸原因熙侍，中包裝紙箱標(biāo)簽不能全部注明不良反應(yīng)、禁忌癥履磨、注意事項(xiàng)的蛉抓，均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣。
